(약리학) 개요 01 – 정의 이름 승인

(약리학) 개요 01 – 정의 이름 승인

약리학의 정의

약리학의 영어 학문명인 pharmacology는 독을 뜻하는 옛 그리스어 pharmakon과 학문을 뜻하는 그리스어 logos에서 비롯되었고, ‘약물을 연구하는 학문’이라는 뜻이다. 여기서 약물이라 함은 동물이나 사람, 또는 식물의 질병 치료를 위하여 투여한 약물(pharmaceuticals)이거나 혹은자연계나 인간이 만들어낸 독물(toxin)일수도 있다. 간단히 말해서 약리학은 생체에 영향을 줄 수 있는 약이나 독에 대한 학문이라 할 수 있다.

=질병의 예방 및 고통 감소

= 삶의 질 향상

치료 효과와 부작용의 공존

– 인체와 질환에 대한 해부학, 생리학, 병리학과 같은 기초이론의 이해가 필요

– 약물의 고유특성(흡수, 대사, 분포, 배설)

– 개인의 고유특성(유전전 상이성)

약리학의 역사

– 선사시대부터 사용되어온 약초(herbal medication)를 시작으로, 우연한 발견들과 여러 가지 사건들이 어우러진 흥미로운 역사를 가진다.

– 기원전 3000년경 : 고대 메소포타미아 문명이 점토판에 기록한 최초의 처방전이 발견됨

– 샤머니즘 : Sharman이 종교, 정치,의료를 모두 담당

– 기원전 1500년경 : 이집트에서 800여개의 약물 처방에 대한 기록이 발견됨.

– 17세기 이전에는 약리학이 큰 성공을 거두지 못함.

• 관찰과 실험이 아닌 종교에 큰 영향을 받음.
• 병리학 및 질병의 발병기전에 대한 이해부족 및 약리학을 위한 방법론 결여.
• “질병은 생체의 과도한 담즙이나 혈액이나 오염된 혈액에 의해 발생한다.”
• “상처는 그 상처를 일으켰던 무기에 고약을 붙이면 낫는다.”

– 18세기 이후부터 화학 및 생리학의 발전이 현대 약리학의 탄생을 위한 기초를 제공함.

– 1806년: Friedrich Sertrner가 최초의 alkaloid인 morphine을 아편에서 추출에 성공

– 1817년: Pierre Pelletier가 emetine 추출에 성공(구토제)

– 1820년: Joseph Caventou가 quinine 추출에 성공(항말라리아제)

– 1828년: Johann Andreas Buchne가 버드나무 껍질에서 Salicylic acid 추출에 성공(진통제)

– 1897년: Felix Hoffman (Bayer) 인류 최초의 합성 약물인 aspirin(acetylsalicylic acid)를 salicylic acid로부터 합성함

– 20세기 들어서 의학분야가 급진적으로 발전하면서 약초 사용과 순수 물질의 추출을 넘어서 수백종의 새로운 합성 신약이 개발됨

약물의 이름

– 화학명(Chemicalname) : N-(4-Hydroxyphenyl)acetamide

– 일반명(generic name) : Acetaminophen

– 상품명(brand name) : 타이레놀, 타이놀, 타이맥스, 타세놀…

‘Loratadine’ (Claritin®)

ethyl 4-(8-chloro-5,6-dihydro-11H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene) -1-piperidinecarboxylate

화학명

: 화학명을 알고 있으면 약물의 chemical structure을 예측할 수 있어 약물의 물리화학적 특정을 비교적 정확하게 추측할 수 있다.

길고복잡하여외우기힘들어

화학업 종사자 사이에서만 널리 쓰인다.

짧은화학명의약물:

cephalosporine : 항생제

quinolone : 살균제

thiazide : 이뇨제

benzodiazepine : 우울증약

일반명

: US Adopted Name Council이 정하는 명칭으로 FDA, WHO 등 많은 기관에서 약물을 표기할 때 요구한다.

일반명은 화학명과 비교하여 복잡하지 않고, 하나의 약물은 하나의 일반명을 가지고 있어 주로 의료계에서 혼돈 없이 사용된다.

aspirin, acetaminophen, ibuprofen 등이 대표적인 예이다.

상품명

: 광고성 목적으로 제약회사에서만은 짧고 기억하기 쉬운 이름이다.

하지만 같은 성분의 수많은 제품이 존재하고 대부분의 약물이 복합제로 되어있어 하나의 일반명과 상품명을 짝짓는데는 어려움이 있다.

상품명은 앞글자를 대문자로 표기하거나 뒤에 ®을 붙여 표기한다.

처방약과 비처방약

전문의약품(처방약)

: 의사의 처방전이 있어야 구할 수 있는 약물

의료인이 정확한 사용법과 부작용 교육을 해야함

일반의약품(over-the-counter drug : OTC)

손쉽게 구할 수 있고 비교적 부작용이 적지만 약물의 상호작용, 부작용들의 잠재적 위험성은 사용자가 감수해야 함.

약물의 승인

1) 전임상 연구

2) 임상연구(1상, 2상, 3상)

3) 신약 허가 신청 검토(NDA)

4) 시판 후 감시(PMS)

안정성 시험

1) 전임상 연구(Preclinical Study)

• 세포 및 동물실험을 통해 약물의 안전성, 독성, 약리작용을 평가하는 단계

2) 임상연구(Clinical Trial)

• 1상: 건강한 지원자를 대상으로 안전성 및 적정 용량 평가
• 2상: 처음으로 환자를 대상으로 유효성과 부작용 평가
• 3상: 다수의 환자를 대상으로 효과와 안전성을 최종 검증

3) 신약 허가 신청 검토(NDA, New Drug Application)

• 임상시험 결과를 바탕으로 규제기관이 신약의 허가 여부를 심사하는 단계

4) 시판 후 감시(PMS, Post-Marketing Surveillance)

• 시판 후 실제 사용에서 장기적인 안전성과 드문 이상반응을 지속적으로 조사하는 단계

약물 규제

규제 약물

남용(Drug Abuse)

– 의학적 목적 없이 약물을 지속적으로 빈번하게 사용하는 것

– 중독 : 생물체에 해로운 영향을 주는 화학물질에 노출될 때 발생하는 약물중독과 알코올, 마약과 같은 약물의 남용으로 정신적으로 문제가 되는 의존증을 동시에 의미한다.

의존(Drug Dependence)

– 중독과 관련된 약물이 필요한 신체적 또는 정신적 상태를 의미한다.

– 신체적 의존(Physical dependence) : 약물을 사용하지 않는 경우 금단증상이라는 신체적 불편감이 나타난다.

– 정신적 의존(Psychological dependence) : 중단할 경우 신체적으로는 불편하지 않지만, 약물을 지속하고 싶은 강한 욕구가 나타나게 된다.

규제 약물 분류

– 이러한 남용과 중독의 잠재적 위험에 따라 미국에서는 I~V 단계의 범주로 규제 약물을 분류하고 관리한다.

– 분류 I 약물은 가장 높은 중독의 위험성

– 분류 V 약물은 처방 없이도 사용할 수 있다.

임산부에 대한 안정성

– 기형유발물질 : 임신 기간 중 태아의 성장 장애와 기형을 유발할 수 있는 물질로 일부 약물들에 포함되어 있다.

– PDA는 이들 기형유발물질로부터 태아를 보호하기 위해 임산부에 대한 안정성을 기준으로 A, B, C, D, X라는 다섯 가지 범주로 분류하고 있다.

– x는 항암제와 항응고제인 쿠마린 등 태아에 가장 위험한 약물들이다.

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