탈모 치료제 임상 3상 통과 – 모발 5배 증가

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전신 부작용 없는 탈모 신약 등장?

클라스코테론 5% 용액, 3상 임상에서 효과 입증

위약군 대비 539% 더 많은 모발 증가

전신 부작용 없는 탈모 신약 등장?

국소 바르는 남성형 탈모 치료제 ‘클라스코테론’ 임상 성공

두피에 직접 바르는 남성형 탈모 치료제 신약이 기존 탈모 치료의 한계를 넘어설 수 있을지 주목받고 있다. 약 30년간 획기적인 변화가 없던 탈모 치료제 시장에서, 전신 부작용 없이 모발 수를 유의미하게 증가시키는 신약이 3상 임상시험에서 성공적인 결과를 보이며 패러다임 전환 가능성을 보여주고 있다.

클라스코테론 5% 용액, 3상 임상에서 효과 입증

스위스 제약사 **코스모파마슈티컬스(Cosmo Pharmaceuticals)**는 남성형 탈모 치료제 클라스코테론 5% 국소 용액이 두 건의 3상 임상시험에서 통계적으로 유의미한 모발 성장 개선 효과를 입증했다고 발표했다.

이번 임상시험은 미국과 유럽 50개 지역에서 진행됐으며, 총 1,465명의 남성형 탈모 환자가 참여했다.

주요 임상 결과

한 연구에서 투여군의 목표 부위 모발 수가 위약군 대비 539% 증가
다른 연구에서도 168%의 상대적 개선 효과 확인
두 연구 모두 6개월간 진행, 통계적 유의성 확보

기존 치료제와 비교했을 때 상당히 인상적인 수치로 평가된다.

기존 탈모약과 무엇이 다른가?

핵심은 ‘작용 기전’

클라스코테론의 가장 큰 특징은 국소 안드로겐 수용체 억제제라는 점이다.
탈모를 유발하는 호르몬인 **디하이드로테스토스테론(DHT)**이 모낭의 안드로겐 수용체에 결합하는 것을 두피에서 직접 차단한다.

즉,

두피 국소에서만 작용
체내 흡수가 거의 없음
전신 호르몬 변화 최소화

기존 경구 탈모약의 한계

현재 사용되는 피나스테리드, 두타스테리드는 전신의 DHT 수치를 낮추는 방식으로 작용한다. 이로 인해

성욕 감퇴
발기부전
사정 장애
등의 부작용이 보고돼 왔다.

연구에 따르면 이들 약물은 성기능 장애 위험을 약 1.5~1.7배 증가시키는 것으로 알려져 있다.

부작용 및 안전성

임상시험에서 보고된 치료 관련 부작용은

클라스코테론군 5.1%
위약군 6.1%

대부분 경미한 수준으로, 위약과 유사한 안전성을 보였다.

FDA 승인 성분… 빠른 출시 기대

클라스코테론은 이미

FDA 승인 여드름 치료제 ‘윈레비(1%)’의 주성분
미국 내 160만 건 이상 처방된 이력 보유

탈모 치료제는 농도를 5%로 높인 국소 용액 제형으로 개발 중이며,
시장에서는 2027년 초 출시 가능성을 전망하고 있다.

탈모치료제 시장 전망

글로벌 탈모 치료 시장
→ 2030년 약 160억 달러 규모 예상
전 세계 남성형 탈모 환자
→ 12억~20억 명
50세 이상 남성의 절반 이상이 탈모 경험

탈모 치료제 임상 3상 통과 – 모발 5배 증가