탈모 치료제 임상 3상 통과 – 모발 5배 증가

탈모 치료제 임상 3상 통과 – 모발 5배 증가

위약군 대비 539% 더 많은 모발 증가

전신 부작용 없는 탈모 신약 등장?

국소 바르는 남성형 탈모 치료제 ‘클라스코테론’ 임상 성공

두피에 직접 바르는 남성형 탈모 치료제 신약이 기존 탈모 치료의 한계를 넘어설 수 있을지 주목받고 있다. 약 30년간 획기적인 변화가 없던 탈모 치료제 시장에서, 전신 부작용 없이 모발 수를 유의미하게 증가시키는 신약이 3상 임상시험에서 성공적인 결과를 보이며 패러다임 전환 가능성을 보여주고 있다.

클라스코테론 5% 용액, 3상 임상에서 효과 입증

스위스 제약사 **코스모파마슈티컬스(Cosmo Pharmaceuticals)**는 남성형 탈모 치료제 클라스코테론 5% 국소 용액이 두 건의 3상 임상시험에서 통계적으로 유의미한 모발 성장 개선 효과를 입증했다고 발표했다.

이번 임상시험은 미국과 유럽 50개 지역에서 진행됐으며, 총 1,465명의 남성형 탈모 환자가 참여했다.

주요 임상 결과

• 한 연구에서 투여군의 목표 부위 모발 수가 위약군 대비 539% 증가
• 다른 연구에서도 168%의 상대적 개선 효과 확인
• 두 연구 모두 6개월간 진행, 통계적 유의성 확보

기존 치료제와 비교했을 때 상당히 인상적인 수치로 평가된다.

기존 탈모약과 무엇이 다른가?

핵심은 ‘작용 기전’

클라스코테론의 가장 큰 특징은 국소 안드로겐 수용체 억제제라는 점이다.
탈모를 유발하는 호르몬인 **디하이드로테스토스테론(DHT)**이 모낭의 안드로겐 수용체에 결합하는 것을 두피에서 직접 차단한다.

즉,

• 두피 국소에서만 작용
• 체내 흡수가 거의 없음
• 전신 호르몬 변화 최소화

기존 경구 탈모약의 한계

현재 사용되는 피나스테리드, 두타스테리드는 전신의 DHT 수치를 낮추는 방식으로 작용한다. 이로 인해

• 성욕 감퇴
• 발기부전
• 사정 장애
  등의 부작용이 보고돼 왔다.

연구에 따르면 이들 약물은 성기능 장애 위험을 약 1.5~1.7배 증가시키는 것으로 알려져 있다.

부작용 및 안전성

임상시험에서 보고된 치료 관련 부작용은

• 클라스코테론군 5.1%
• 위약군 6.1%

대부분 경미한 수준으로, 위약과 유사한 안전성을 보였다.

FDA 승인 성분… 빠른 출시 기대

클라스코테론은 이미

• FDA 승인 여드름 치료제 ‘윈레비(1%)’의 주성분
• 미국 내 160만 건 이상 처방된 이력 보유

탈모 치료제는 농도를 5%로 높인 국소 용액 제형으로 개발 중이며,
시장에서는 2027년 초 출시 가능성을 전망하고 있다.

탈모치료제 시장 전망

• 글로벌 탈모 치료 시장
  → 2030년 약 160억 달러 규모 예상
• 전 세계 남성형 탈모 환자
  → 12억~20억 명
• 50세 이상 남성의 절반 이상이 탈모 경험

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